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二类：办理所需要提供资料（如下）：
1、营业执照复印件（加盖公章）
2、红本租赁凭证（面积10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图（加盖公章）
5、平面图（加盖公章）
6、二类医疗申请备案表（加盖公章）
7、授权委托书（签字并加盖公章）
8、组织机构与部门设置（加盖公章）
9、经营设施、设备目录（加盖公章）
10、经营质量管理制度、工作程序（加盖公章）
11、经营范围、经营方式（加盖公章
以上文件都只需要扫描文件。
办理流程：走全网流程（以公司名义帐号登录办理，网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料）——政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执
注：库房地址跟实际注册地址可以一致，也可以不一致。不需要实际检查场地
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您好！办理二类医疗器械的所需资料以及流程：
1、营业执照复印件（加盖公章）
2、红本租赁凭证（面积10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图（加盖公章）
5、平面图（加盖公章）
6、二类医疗申请备案表（加盖公章）
7、授权委托书（签字并加盖公章）
8、组织机构与部门设置（加盖公章）
9、经营设施、设备目录（加盖公章）
10、经营质量管理制度、工作程序（加盖公章）
11、经营范围、经营方式（加盖公章）
以上所准备的文件都是扫描件。
流程：全网流程办理，以公司的名义在市政务网注册一个账号--选择二类医疗器械首次备案--填写信息上传相关的文件--点提交--1个工作日内出涉出审批结果--业务查询--其他证照---下载打印回执即可。
注：库房的地址给实际注册地址可以一致，也可以不一致。无需上门验场地。
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一、办理所需要提供资料（如下）：
1、营业执照复印件（加盖公章）
2、红本租赁凭证（面积10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图（加盖公章）
5、平面图（加盖公章）
6、二类医疗申请备案表（加盖公章）
7、授权委托书（签字并加盖公章）
8、组织机构与部门设置（加盖公章）
9、经营设施、设备目录（加盖公章）
10、经营质量管理制度、工作程序（加盖公章）
11、经营范围、经营方式（加盖公章
以上文件都只需要扫描文件。
办理流程：走全网流程（以公司名义帐号登录办理，网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料）——政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执
注：库房地址跟实际注册地址可以一致，也可以不一致。不需要实际检查场地
另外一类也是要办理资质的
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办理二类医疗器械需要以下资料：
1、营业执照复印件（加盖公章）
2、红本租赁凭证（面积10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图（加盖公章）
5、平面图（加盖公章）
6、二类医疗申请备案表（加盖公章）
7、授权委托书（签字并加盖公章）
8、组织机构与部门设置（加盖公章）
9、经营设施、设备目录（加盖公章）
10、经营质量管理制度、工作程序（加盖公章）
11、经营范围、经营方式（加盖公章
以上文件都只需要扫描文件。
办理流程：走全网流程（以公司名义帐号登录办理，网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料）——政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执
注：库房地址跟实际注册地址可以一致，也可以不一致。不需要实际检查场地
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您好很高兴为您解答
一、办理所需要提供资料（如下）：
1、营业执照复印件（加盖公章）
2、红本租赁凭证（面积10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图（加盖公章）
5、平面图（加盖公章）
6、二类医疗申请备案表（加盖公章）
7、授权委托书（签字并加盖公章）
8、组织机构与部门设置（加盖公章）
9、经营设施、设备目录（加盖公章）
10、经营质量管理制度、工作程序（加盖公章）
11、经营范围、经营方式（加盖公章
以上文件都只需要扫描文件。
办理流程：走全网流程（以公司名义帐号登录办理，网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料）——政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执
（PS：库房地址跟实际注册地址可以一致，也可以不一致。不需要实际检查场地、另外一类也是要办理资质）
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办理二类医疗器械需要以下资料：
1、营业执照复印件（加盖公章）
2、红本租赁凭证（面积10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图（加盖公章）
5、平面图（加盖公章）
6、二类医疗申请备案表（加盖公章）
7、授权委托书（签字并加盖公章）
8、组织机构与部门设置（加盖公章）
9、经营设施、设备目录（加盖公章）
10、经营质量管理制度、工作程序（加盖公章）
11、经营范围、经营方式（加盖公章
以上文件都只需要扫描文件。
办理流程：走全网流程（以公司名义帐号登录办理，网速要非常好的情况下才能进得了系统填写资料）——政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执
注：库房地址跟实际注册地址可以一致，也可以不一致。不需要实际检查场地
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您好！很高兴为您解答！一类医疗器件经营不需要办理许可证。
二类医疗器械许可证办理资料和流程如下：
1、营业执照复印件（加盖公章）
2、红本租赁凭证（面积10平方以上，地址不能用分化地址）
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历；法人代表可以兼任企业负责人，至少2名人员）
4、注册地址位置图（加盖公章）
5、平面图（加盖公章）
6、二类医疗申请备案表（加盖公章）
7、授权委托书（签字并加盖公章）
8、组织机构与部门设置（加盖公章）
9、经营设施、设备目录（加盖公章）
10、经营质量管理制度、工作程序（加盖公章）
11、经营范围、经营方式（加盖公章）
以上文件都只需要扫描文件。
办理流程：走全网流程——政务服务网——选择二类医疗器械首次备案——填写信息及上传相关文件——提交——1个工作日内出审批结果——业务查询——其他证照——下载打印回执
注：库房地址跟实际注册地址可以一致，也可以不一致。不需要实际检查场地
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