您好！
经营第二类医疗器械不需要办理经营浦东许可证，只需要办理备案凭证即可。
（一）二类医疗器械备案凭证办理流程：
1、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证；
2、然后到质监局办理组织机构代码证；
3、较后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报；
4、网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料。
（二）二类医疗器械备案办理需提供的资料：
1、营业执照和组织机构代码证复印件；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3、组织机构与部门设置说明；
4、经营范围、经营方式说明；
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
6、经营设施、设备目录；
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8、经办人授权证明；
9、签字并加盖公章的申请表扫描版。
（三）第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。
资深创业导师向TA咨询
您好很高兴回答这个问题，
需要提交的资料有：
1：松江营业执照正副本原件
2：公章
3：新的经营范围（
消毒液、医用洗手液、生物科技研发、草本咖啡豆生产及销售(除危险化学品);医疗器械生产、销售;(上述经营范围凭许可证在有效期内经营);医药包装材料生产、销售;一次性卫生用品生产及销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)4：法人、全体股东身份证复印件
5：（公司登记（备案）申请书、股东会决议、新章程或单程修正案）
备注：如公司有前置批文需提供前置批文复印件
带全以上资料去工商局提交就可以了，希望我的回答能帮的到您好
资深创业顾问向TA咨询
消毒液的分类有很多，大部分常见的消毒水不属于医疗器械范围，而酒精、碘酒属于一类医疗器械;双氧水消毒水属于二类医疗器械。一类和二类医疗器械都属于许可经营项目。
变更经营范围需要的资料有：
1、法人的银行U盾或者CA
变更流程：
1、市市场监督局网做地址变更的资料。
2、用法人的U盾做电子PDF签名，并提交成功。
3、系统审核通过后，在市市场监督局的系统打印变更回执就可以了。
备注：现在工商局系统和税务系统联网了，只需要做工商的变更就好，税务不需要去做备案，税局系统会自动更新经营范围信息。
办理时间：3工作日左右。
高级会计师向TA咨询
增加经营范围需要提供的资料如下：
1.松江营业执照正副本原件；
2.公章；
3.新的经营范围（消毒剂销售（不含危险化学品）；；消毒剂销售（不含危险化学品）；个人卫生用品销售。经营范围从2020年9月1号更新了）
4.法人、股东身份证复印件；
5.公司登记（备案申请书）、股东会决议、新章程或章程修改案。
带上以上资料去所属工商递交就可以了。
希望能帮助到你的。
189-1890-2875
